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糖化血紅蛋白熒光定量免疫層析產品定制開發

發布時間:2015-11-29 21:39:02     來源:微測生物     點擊量:

      糖化血紅蛋白(HbA1c)是人體內血液中紅細胞中的血紅蛋白與血糖結合之后的產物。血糖和血紅蛋白結合后生成糖化血紅蛋白是不可逆的反應過程,并與血糖的濃度成正比,且保持120天左右的時間,因此可以觀測到120天之前血糖的濃度。糖化血紅蛋白檢測通??梢苑从郴颊咦罱?~12周左右血糖的控制情況。目前,我國將糖尿病患者的糖化血紅蛋白的控制標準定為6.5%以下。


糖化血紅蛋白熒光定量檢測試紙條
糖化血紅蛋白與血糖的控制情況如下: 
4%~6%:血糖控制正常。
6%~7%:血糖控制比較理想。
7%~8%:血糖控制一般。
8%~9%:控制不理想,需要加強血糖的控制,注意飲食結構及運動,并在醫生的指導下調整治療方案。
>9%:血糖控制很差,是慢性并發癥發生的危險因素,有可能引發糖尿病性腎病、動脈硬化、白內障等并發癥的發生,并有可能導致酮癥酸中毒等急性合并癥。


糖化血紅蛋白監測的臨床意義:
1.糖尿病長期血糖的監測
用于觀察飲食和藥物治療的效果,特別是懷疑口服藥物失效而不得不用胰島素治療時,HbA1c有比較高的價值。
2.有助于對糖尿病慢性并發癥的發現和預防
臨床研究顯示:糖尿病慢性并發癥、糖尿病腎病和視網膜病變的發生與HbA1c水平有著密切的相關性,并發現HbA1c<7%時,糖尿病引發慢性并發癥的危險性很小,而一旦HbA1c﹥7%時,則發生慢性并發癥的危險性會顯著增高。
3.用于糖尿病的輔助診斷
大多數血糖高于正常的糖尿病患者其HbA1c增高;對空腹血糖正常而糖耐量下降的病人HbA1c也可增高。有報導HbA1c對糖尿病的診斷敏感性為85%,特異性為91%。最近Peters 回顧性研究報告HbA1c的測定與WHO的糖尿病診斷標準密切相關,且檢測方便。并認為HbA1c>7%時,一般建議采用飲食和運動治療處理。
4.用于應激性高血糖的鑒別診斷
各種應激如心肌梗塞和腦血管意外可使血糖升高,但這種高血糖、HbA1c不一定升高,若為糖尿病、HbA1c則升高。兩者的鑒別對指導治療和判斷預后有一定價值。
5.懷孕期間HbA1c是反映糖尿病控制的一個特別有用的指標。懷孕期間血糖控制對母嬰健康極為重要。糖尿病患者懷孕期間母親的高血糖與胎兒的發病率、死亡率上升都有關。保持嚴格的血糖控制,尤其是在胚胎發生的頭3個月,母親HbA1c結果對健康胎兒的孕育極大促進作用。
 

      總之,HbA1c數據客觀,穩定性好,能反映糖尿病患者2-3月左右的糖代謝情況,同時對糖尿病并發癥,尤其是早期腎病和視網膜等微血管病變有很好的臨床參考價值。


      微測生物基于領先的熒光定量POCT技術平臺,為客戶定制開發熒光定量免疫層析POCT系列產品,包括熒光微球、熒光免疫層析讀數儀等關鍵原材料和儀器,全方位滿足客戶對高靈敏度、高準確度、高重復性、高便捷性的要求,為IVD產品的更新換代提供一種最新的技術手段。


一、熒光定量POCT檢測原理

      當將樣品滴加在加樣區時,樣品中的待測物與結合墊中的熒光微球標記抗體結合并通過毛細作用向前層析,當達到檢測區后,檢測線T線上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標記抗體結合,檢測線T線上結合的熒光微球標記抗體的量與樣品中待測物的量成反比,質控線C線結合的熒光標記物樣品中待測物的量無關,其它熒光標記物繼續層析達到吸收區。層析結束后,采用熒光讀數儀的讀取T線和C線的熒光強度并計算T/C值,通過儀器內置的標準曲線即可計算出樣品中待測物的含量。

熒光定量POCT

二、稀土元素銪的特點

Eu激發光和發射光
1、稀土元素Eu的熒光強度比普通熒光染料高1-3個數量級,檢測靈敏度更高;
2、激發后的熒光壽命長達1ms,比普通熒光染料的10-50ns長得多,通過讀數儀的延遲讀數功能,消除基質本底的干擾,檢測結果的準確度和精確度更高;
3、激發光和發射光的Stokes 位移寬達270nm,遠遠大于普通熒光染料的10-50nm,有效降低激發光和發射光的互相干擾,同樣可以提升檢測結果的準確度和精確度;
4、熒光的發射峰非常尖銳,更有利于檢測儀器對熒光信號的采集和接收,提升檢測結果的可靠性;
 
三、熒光納米微球的包裹和修飾
      采用聚苯乙烯納米微球對稀土熒光離子銪進行包裹,通過熒光預增強技術,提升單個熒光離子的熒光強度。通過對包裹技術的優化和改良,納米微球中銪離子的密度可提升到10萬個/微球,包裹完熒光離子后,在微球表面再進行葡聚糖修飾,大大提升了微球的穩定性和對可逆環境的抗干擾性。在此基礎上可開發出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個數量級的定量檢測技術。
熒光納米微球

四、微測生物核心技術

熒光定量免疫層析優點


五、技術優勢

靈敏度高,比膠體金方法高1-2個數量級;;

結果準確,抗基質干擾強,試劑穩定性好,檢測結果可與ELISA相媲美;

操作簡便,一般樣品無需任何前處理,檢測時間在8min以內;

儀器判斷,剔除人為因素對結果的影響,實現定量計算;

內置定量,標準曲線通過二維碼或IC芯片自動提供,無需現場定標;

數據無線傳輸,檢測數據可通過讀數儀上的無線傳輸模塊實時傳送數據到云平臺,便于監管和分析;

熒光定量免疫層析優勢

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